组件名称

钻头

椎体定位

穿刺

建立通道

椎体扩张

骨水泥填充

技术优势
·微创方式，手术时间短（40分钟左右）；
·对人体组织损伤小，出血少；
·局部麻醉下完成，操作简便；
·手术风险小，并发症少；
·术后恢复快，效果明显；
·术后立刻缓解疼痛，即刻加固伤椎，提高活动能力。

适应症
1、疼痛的骨质疏松性椎体压缩骨折。
2、由各种良恶性肿瘤（如血管瘤，骨髓瘤，转移瘤）引起的疼痛性椎体骨折
或骨溶解。
3、与骨坏死相关的疼痛性椎体骨折。
4、不稳定的压缩性骨折。
5、多发性的骨质疏松性椎体压缩骨折导致后凸畸形并引起肺功能、胃肠道功
能的影响和重心改变。
6、慢性创作性骨折伴有骨折不愈合或内部囊肿改变。

椎体成形辅助器械【结构组成】

ZT-A型组成部分

组件名称

数量

单位

组合式探针套管（探针A、套管A）

1

套

椎体成形术的介绍
经皮椎体成形术（PVP）：近年来脊柱外科发展的一项新的微创手术，通过经皮向压缩骨折的椎体内注入骨水泥等填充物，来增强稳定压缩骨折的椎体，恢复椎体高度，已达到缓解疼痛防止椎体塌陷的目的。
经皮椎体成形术是一种简单的、最小创伤性的手术操作，该手术为那些由于骨质疏松症或肿瘤而导致脊柱骨折和疼痛的患者，提供了一种有效的治疗方法。
球囊扩张椎体成形术（PKP）：由经皮椎体成形术发展而来，它通过球囊在椎体内部扩张抬升来恢复椎体高度，产生椎体内空腔，然后往椎体内灌注骨水泥，以更好的恢复椎体高度、稳定椎体、降低骨水泥渗漏风险。

1

个

保护套管

1

个

扩张套管

1

个

引导丝

2

根

骨水泥填充器

2

套

ZT-B型组成部分

数量

单位

组合式探针套管（探针B、套管B）

1

套

钻头

1

保护套管

1

个

骨水泥填充器

1

套

个

手柄由聚氨酯材料制成、主体由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14M03

椎体成形辅助器械【适用范围】

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

椎体成形辅助器械【操作过程】

第一步：定位
患者俯卧于C臂机下，确定伤椎椎弓根位置并做记号。

第二步：穿刺
穿刺是椎体成形手术操作的关键，最常用的穿刺方法是经椎弓根穿刺：穿刺针从椎弓根影的
外上象限进入，当侧位透视见针尖已过椎体后缘，正位透视针尖未超过椎弓根影内缘时，即
表示穿刺成功。

第三步：建立工作通道
穿刺完成后，可利用椎体成形导向系统建立工作通道，用引导丝置换穿刺针，并引导扩张器进入伤椎，同时可探查穿刺角度及椎体前缘的完整性。

第四步：椎体扩张
扩张前确保球囊无破损，通过工作通道放入，囊内两个标记点应在工作套管之外，通过压
力泵进行扩张，建立压力值不超过15个大气压，透视观察球囊扩张情况。

第五步：骨水泥填充
调配骨水泥并注入填充器，在拉丝状时可将骨水泥填充器插入工作通道，边推边透视，待骨
水泥固化后，将骨水泥填充器取出，切口根据需要缝合1到2针并用敷料覆盖。

椎体成形辅助器械【注意事项】
1、本产品为一次性使用产品，不得二次使用；
2、使用本产品的操作者应具有一定的手术经验，仔细规划术前计划；
3、术前需做碘过敏实验；
4、建议手术时多备一支椎体扩张球囊导管；
5、在使用前请务必检查包装的完整性，本产品在最小包装破损时不得使用。

椎体成形辅助器械【禁忌症】
无绝对禁忌症，具有下列情况，应视为相对禁忌症：
1、椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨折破坏、不完整者；
2、椎体压缩程度超过75%者；
3、凝血功能障碍者，有出血倾向者；
4、成骨性转移性肿瘤者；
5、合并神经系统损伤的椎体爆裂性骨折；
6、高龄患者，心、肝、肾功能严重障碍不能承受手术者；
7、压缩骨折合并小关节或椎间关节脱位者；
8、高血脂症，并有下肢或全身血管栓塞病史者。

椎体成形辅助器械【术后注意事项】
1、骨水泥注射完毕后，严密观察10-15min，尤其是呼吸、血压、心率，防止肺栓塞并发症发生。
2、骨水泥在18小时后达到最大固化强度，术后严格卧床24小时。
3、下床锻炼前鼓励患者先在床上做以下练习：上肢伸直抬高及抗阻力伸屈、下肢直腿抬高及抗阻力伸膝等练习，并协助进行腰背肌功能锻炼。
4、术后24小时内可佩带腰围下床活动，强度应循序渐进，以增强脊柱生物力学强度，恢复脊柱的承载功能。
5、术后避免弓背行走和站立、长久坐立等姿势，3个月内不能负重。
6、抗骨质疏松治疗，定期复查。